US-FDA: Neuer Nikotinersatz 6-Methylnikotin könnte stärker abhängig machen, und mehrere chinesische Unternehmen besitzen entsprechende Patente

US FDA: Neuer Nikotinersatz 6-Methylnikotin kann stärker abhängig machen, und mehrere chinesische Unternehmen besitzen entsprechende Patente

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) erklärte, dass neue Nikotinersatzstoffe wie 6-Methylnikotin möglicherweise stärker abhängig machen als Nikotin. Derzeit gibt es nur begrenzte Forschungsergebnisse zu 6-Methylnikotin, und es ist nicht möglich, eindeutige Schlussfolgerungen zu seinen gesundheitlichen Auswirkungen oder seiner Abhängigkeit zu ziehen. Berichten zufolge besitzen mehrere chinesische Unternehmen entsprechende Patente.

 

Laut Reuters vom 30. Mai erklärten die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) und unabhängige Forscher, dass die wissenschaftlichen Daten zwar noch unvollständig seien, Nikotinersatzstoffe wie 6-Methylnikotin, das in den kommenden E-Zigaretten in den USA und im Ausland verwendet wird, jedoch möglicherweise ein stärkeres Suchtpotenzial als Nikotin selbst hätten.

 

Die FDA erklärte, dass diese synthetischen Substanzen eine ähnliche chemische Struktur wie Nikotin hätten und nicht den US-amerikanischen Tabak- und E-Zigaretten-Vorschriften unterliegen, die herkömmliches Nikotin kontrollieren sollen. Das bedeutet, dass Hersteller E-Zigaretten mit synthetischen Nikotinanaloga wie 6-Methylnikotin in den Vereinigten Staaten verkaufen können, ohne eine FDA-Genehmigung einzuholen. Der Prozess zur Erlangung einer FDA-Genehmigung kann zeitaufwändig, teuer und oft erfolglos sein.

 

Große Tabakunternehmen wie Altria Group und British American Tobacco haben in den USA bereits einen starken Rückgang der E-Zigaretten-Verkäufe erlebt, da sie keine FDA-Genehmigung für den illegalen Verkauf von Einweg-E-Zigaretten mit herkömmlichem Nikotin erhalten konnten. Altria wies in einem Brief an die FDA vom 5. April auf die neue Verwendung von 6-Methylnikotin in E-Zigaretten hin, von dem eine Kopie auf der Website des Unternehmens veröffentlicht wurde. Der Brief forderte die FDA auf, sich mit der Bedrohung durch nikotinhaltige E-Zigaretten auf dem Schwarzmarkt auseinanderzusetzen. Die FDA hat sich bisher nicht dazu geäußert.

 

In dem Brief wurde die „SPREE BAR“ erwähnt, eine E-Zigarette mit 6-Methylnikotin, die im Oktober von Charlie’s Holdings Inc. auf den Markt gebracht wurde.

 

Charlie's Holdings nennt die 6-Methylnikotinlösung, die in „SPREE BAR“ verwendet wird, „Metatin“. Laut der Website des Unternehmens „kann Metatin eine ähnliche Toxizität wie Nikotin aufweisen“. Mitbegründer Ryan Stump räumte ein, dass mehr Forschung zu 6-Methylnikotin erforderlich sei, und fügte hinzu, dass das Unternehmen es in seinen Produkten verdünnt. Er betonte, dass „SPREE BAR“ nur für Erwachsene bestimmt sei, und fügte hinzu, dass Aromen eine wichtige Rolle bei der Mission spielen, Rauchern beim Aufhören zu helfen, und dass sie die Gesetze aller Märkte, in denen sie tätig sind, respektieren und einhalten.

 

Charlie's Holdings entwickelt Berichten zufolge neue Varianten von „SPREE BAR“ und neue Produkte mit 6-Methylnikotin. Das Unternehmen wird „SPREE BAR“ dieses Jahr auf den Markt bringen, hat jedoch den genauen Börsenplatz nicht bekannt gegeben.

 

Ein Ladenbesitzer, der in Colorado „SPREE BAR“ verkauft, sagte, er habe kein negatives Feedback zu dem Produkt erhalten.

 

Samuel Benaim, Gründer von Novel Compounds, sagte, dass sie die in „SPREE BAR“ verwendete 6-Methylnikotinlösung von einem anderen US-Unternehmen kaufen. Die Lösung wird unter dem Handelsnamen „Imotine“ verkauft und von Novel Compounds aus Übersee importiert und für den Gebrauch durch Hersteller modifiziert.

Benham sagte, Tests hätten ergeben, dass Methylnikotin nicht schädlicher als Nikotin sei, aber es seien weitere Untersuchungen nötig. Er fügte hinzu, dass sie eine Rechtsberatung erhalten hätten, wonach ihre Produkte in den Vereinigten Staaten nicht als Tabakprodukte oder Drogen eingestuft würden, und dass das Unternehmen sich verpflichtet habe, das Gesetz einzuhalten.

 

Als Antwort auf Fragen zu 6-Methylnikotin und anderen Nikotinersatzstoffen erklärte die FDA in einer Erklärung:

 

"Obwohl noch mehr Forschung nötig ist, deuten einige neuere Daten darauf hin, dass diese Nikotinanaloga wirksamer sein könnten als Nikotin - das bereits stark abhängig macht und die Gehirnentwicklung von Jugendlichen verändern sowie langfristige Auswirkungen auf die Aufmerksamkeit, Lernfähigkeit und das Gedächtnis von Jugendlichen haben kann."

 

Die FDA erklärte, sie prüfe den Einsatz solcher synthetischer Verbindungen aus einer „behördenweiten Perspektive“ und werde alle ihre Ressourcen nutzen, um Jugendliche vor anderen potenziell gesundheitsschädlichen Produkten zu schützen.

 

Drei akademische Forscher sagten, dass die aktuelle Forschung zu 6-Methylnikotin zu begrenzt sei, um definitive Schlussfolgerungen zu seinen gesundheitlichen Auswirkungen oder dem Grad der Sucht zu ziehen.

 

Ein anderes Unternehmen, Aroma King, verkauft in Großbritannien 6-Methylnikotin-Nikotinbeutel, die die Benutzer einfach unter ihre Lippen schieben, um einen Kick zu bekommen. Die Beutel werden in Dosen verkauft. Aroma King sagte in einem Blogbeitrag im Februar, dass seine 6-Methylnikotinprodukte „weniger giftig“, „weniger schädlich“ und „weniger süchtig machend“ seien als herkömmliche Nikotinprodukte.

 

In einer Stellungnahme gegenüber Reuters verwies Aroma King auf bestehende Forschungsergebnisse, seine eigenen toxikologischen und sonstigen Tests sowie auf seine Lieferanten, die 6-Methylnikotin gemäß der EU-Verordnung zur Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung (CLP) für Chemikalien als wenig toxisch einstufen. Aroma King sagte, 6-Methylnikotin sei von seinen Lieferanten selbst eingestuft worden, gab seine Lieferanten jedoch nicht bekannt.

 

Vier chinesische Unternehmen besitzen offenbar Patente im Zusammenhang mit der Produktion von 6-Methylnikotin in China, darunter Zinwi Biotech, das Öle für E-Zigaretten herstellt. Zinwi Biotech bestätigte, dass es an 6-Methylnikotin forscht, beantwortete jedoch keine weiteren Fragen, darunter auch nicht, ob es bisher 6-Methylnikotin verkauft hat.