Exklusives Interview von 2FIRSTS mit der FDA: In den letzten 8 Monaten wurden über 50.000 Inspektionen durchgeführt und mehr als die Hälfte der jugendlichen Raucher verwenden ELFBAR-Produkte
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2FIRSTS-Exklusivinterview mit der FDA: In den letzten 8 Monaten wurden über 50.000 Inspektionen durchgeführt, und mehr als die Hälfte der jugendlichen Raucher verwenden ELFBAR-Produkte
Two Firsts (2FIRSTS) führte ein Exklusivinterview mit Jim McKinney, dem Pressedirektor der US-amerikanischen FDA. Jim sagte, dass die FDA mehr als 50.000 Konformitätsprüfungen bei US-amerikanischen Tabakwarenhändlern durchgeführt habe. Darüber hinaus entscheiden sich in den Vereinigten Staaten 50 % der Teenager, die E-Zigaretten verwenden, für die Marke ELFBAR, während mehr als 20 % der Teenager Produkte von Esco Bar verwenden.
Die FDA hat den Kerninhalt bekannt gegeben:
1. In den letzten acht Monaten hat die FDA fast 60.000 Konformitätsinspektionen bei US-amerikanischen Tabakwarenhändlern durchgeführt und insgesamt 6.556 Warnschreiben verschickt.
2,50 % der Teenager, die E-Zigaretten verwenden, nutzen ELFBAR-Produkte und mehr als 20 % verwenden Esco Bar-Produkte.
3. Fordern Sie die Praktiker auf, „alle Verstöße umgehend und vollständig zu korrigieren und die Einhaltung aller geltenden Gesetze und Vorschriften sicherzustellen.“
[Zwei Supremes kommen aus Hongkong, China] Ende 2023 veröffentlichten Reuters, AP, Times und andere Medien einen konzentrierten Bericht über die neue Tabakindustrie; in der Folge widmeten die US-Politikkreise der Regulierung von E-Zigaretten in naher Zukunft mehr Aufmerksamkeit. Eine Welle des Höhepunktes. Das Konzept „illegale E-Zigaretten aus China“ wurde in der Öffentlichkeit mehrfach erwähnt. Öffentliche Informationen zeigen, dass im Rahmen von Compliance-Inspektionen von Online- und Offline-Tabakwarenhändlern in den Vereinigten Staaten die überwiegende Mehrheit der zivilrechtlichen Bußgelder am 23. April verhängt wurde. Die meisten kommerziellen Unternehmen sind am Verkauf der Marke „ELFBAR“ beteiligt.
Nachdem Großbritannien und Australien neue Beschränkungen für E-Zigaretten eingeführt hatten, kritisierte der US-Senator Dick Durbin Ende Januar dieses Jahres in einem Brief die FDA für ihre mangelnde Durchsetzung und sagte, die FDA habe strenge Vorschriften für Tabakprodukte von E-Zigarettenherstellern vor der Markteinführung erlassen. Die „längst überfällige“ Überprüfung der Produktzulassung (PMTA) fordert die FDA auf, Maßnahmen zum Schutz amerikanischer Kinder zu ergreifen.
US-Senator Dick Durbin kritisierte den öffentlichen Artikel der FDA｜Quelle: dubin.senate.gov
Wie wird sich der Druck der öffentlichen Meinung auf die Formulierung und Umsetzung der Regulierungspolitik auswirken? Werden die Compliance-Inspektionen der FDA immer intensiver und strenger? Als Reaktion darauf besuchten die beiden obersten Politiker die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA). FDA-Pressesprecher Jim McKinney stand für ein Exklusivinterview zur Verfügung.
Brief über Senator Durbin
Dubin erklärte auf seiner persönlichen Website, dass die Überprüfung des Zulassungsantrags für Tabakprodukte (PMTA) durch die FDA schon lange überfällig sei. Die vom Bundesgericht gesetzte Frist ist der 9. September 2021. Ab Januar 2024 hat die FDA die gerichtlichen Vorschriften versäumt. hat eine Frist von 28 Monaten und hat die FDA aufgefordert, in dieser Angelegenheit Maßnahmen zu ergreifen.
Bezüglich des Briefes von Senator Durbin vom US-Senat erklärte die FDA, dass sie den Brief tatsächlich erhalten habe und dem Senator direkt antworten werde.
Abmahnungen gegen Online-Händler: Fast 60.000 Kontrollen in acht Monaten
Was die Warnschreiben an Online-Händler betrifft, hat 2FIRSTS um Einzelheiten zu den Compliance-Inspektionen von Online- und Offline-Tabakwarenhändlern in den USA gebeten.
Jim wies in dem Interview darauf hin, dass die FDA einen umfassenden Ansatz hinsichtlich der Einhaltung und Durchsetzung von Vorschriften zu Tabakprodukten verfolgt und dazu auch Maßnahmen gegen Verstöße in der gesamten Lieferkette ergreift, darunter Hersteller, Importeure, Groß- und Einzelhändler; Online-Shops und physische Offline-Geschäfte sind in den Rahmen der Durchsetzung einbezogen.
Im letzten laufenden Geschäftsjahr (Oktober 2023 bis heute) führte die FDA insgesamt 57.191 Inspektionen bei kommerziellen Unternehmen durch, die in den gesamten Vereinigten Staaten im Tabakgeschäft tätig sind: 48.353 Mal wurden keine Verstöße festgestellt und insgesamt 6.556 Warnschreiben und zivilrechtliche Strafen ausgesprochen. Weitere 2.280 Mal wurde ein Tabakverkaufsverbot ausgesprochen.
Die FDA hat am 1. Mai ihr neuestes Warnschreiben an 14 Online-Händler verschickt, die nicht autorisierte Produkte verkaufen: (Einzelheiten finden Sie unter: US FDA: Mehr als 50 % der jugendlichen Raucher verwenden ELFBAR-E-Zigaretten)
Beteiligte Marken: Mehr als die Hälfte gab an, ELFBAR zu verwenden; Esco Bar macht mehr als 20 % des Marktes aus
Laut der jüngsten FDA-Mitteilung vom 1. Mai, die Jim zur Verfügung gestellt hat, zeigt die National Youth Tobacco Survey 2023, dass von den mehr als 2,1 Millionen amerikanischen Teenagern, die derzeit E-Zigaretten verwenden, mehr als 50 % angaben, Produkte von Elf Bar zu verwenden, und mehr als 20 % angaben, Produkte von Esco Bar zu verwenden. Eine Überprüfung der Einzelhandelsverkaufsdaten und neuer interner Daten aus einer Umfrage unter Teenagern ergab, dass andere in diesen Warnschreiben enthaltene Marken bei Teenagern beliebt oder attraktiv sind.
Bereits im Mai 2023 gab die FDA einen „Import Alert“ (Import Alert 98-06) heraus. Zu den meisten „rot markierten“ Unternehmen gehörten Hersteller, Transporteure und Händler der Marken ELFBAR, EBDESIGN und Esco Bar.
Jim erwähnte, dass die FDA nach dieser Warnung neue Tabakprodukte ohne Marktzulassung und ohne Tests zurückhalten kann, und forderte die Praktiker daher auf, „alle Verstöße rechtzeitig und vollständig zu beheben und die Einhaltung aller geltenden Gesetze und Vorschriften sicherzustellen“.
Aktuelle Kontrollergebnisse: Mehr als 670 Warnschreiben zu neuen Tabakprodukten verschickt
Als er zu den aktuellen Durchsetzungsbemühungen befragt wurde, verwies Jim auf Daten der FDA und sagte, dass die FDA seit dem 1. Mai Herstellern, Importeuren und Händlern Anordnungen für den illegalen Verkauf und/oder Vertrieb nicht zugelassener neuer Tabakprodukte (einschließlich E-Zigaretten) erteilt habe. Sie habe mehr als 670 Warnschreiben an Hersteller verschickt, mehr als 550 Warnschreiben an Einzelhändler, die nicht lizenzierte Tabakprodukte verkauften, und zivilrechtliche Sanktionen gegen 55 Hersteller und mehr als 100 Einzelhändler wegen der Herstellung und/oder des Verkaufs nicht zugelassener Tabakprodukte verhängt. Sie habe Rechtsstreitigkeiten geführt, mit dem US-Justizministerium (DOJ) zusammengearbeitet, um einstweilige Verfügungen gegen sieben nicht zugelassene Hersteller von E-Zigarettenprodukten zu beantragen, und mit dem DOJ zusammengearbeitet, um nicht zugelassene E-Zigarettenprodukte im Wert von über 700.000 US-Dollar zu beschlagnahmen.
FDA: Erster Warnbrief, später können zivilrechtliche Geldbußen oder ein Tabakverkaufsverbot verhängt werden
Auf die Frage von 2FIRSTS zum Konformitätsprüfungsverfahren antwortete Jim, dass die FDA, wenn sie bei einer Tabak-Konformitätsprüfung erstmals einen Verstoß gegen die von ihr durchgesetzten Bundestabakgesetze und -vorschriften feststellt, sowohl herkömmliche Einzelhandelsgeschäfte im ganzen Land als auch Online-Händler benachrichtigen wird. Zudem hat der Hersteller ein Warnschreiben verschickt.
Jim betonte, dass das Versäumnis, alle Verstöße umgehend und angemessen zu beheben und die Einhaltung aller geltenden Gesetze und Vorschriften sicherzustellen, zu Zwangsmaßnahmen seitens der FDA und anderer damit verbundener Stellen führen könne, darunter auch zivilrechtliche Geldbußen oder Tabakverbote.
2FIRSTS wird den US-Markt und die damit verbundenen Fortschritte bei Gesetzgebung und Strafverfolgung weiterhin aufmerksam verfolgen.