US-amerikanische FDA veröffentlicht Vorschau auf das Webinar zur PATH 2025-Studie

Die US-amerikanische FDA veröffentlicht Vorschau auf das Webinar zur PATH 2025-Studie

Die neuesten Daten der von der US-amerikanischen FDA veröffentlichten National Youth Tobacco Survey (NYTS) 2024 zeigen, dass der Konsum von Tabakprodukten durch Teenager auf den niedrigsten Stand seit 25 Jahren gesunken ist, insbesondere der Konsum von E-Zigaretten ist deutlich zurückgegangen. Gleichzeitig kündigte die FDA an, dass sie im Januar 2025 ein PATH-Forschungswebinar abhalten wird, um den Trend des Tabakproduktkonsums und seine Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit zu untersuchen.

Am 18. Dezember veröffentlichte die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) die Ergebnisse der NYTS-Datenstudie 2024 und kündigte die Ankündigung des bevorstehenden PATH-Webinars (Population Assessment of Tobacco and Health) an.

Der Konsum von Tabakprodukten unter Teenagern ist auf dem niedrigsten Stand seit 25 Jahren, es bestehen jedoch weiterhin Unterschiede

Laut der National Youth Tobacco Survey (NYTS) von 2024 ist der Konsum von Tabakprodukten durch Mittel- und Oberschüler in den Vereinigten Staaten auf den niedrigsten Stand seit 25 Jahren gesunken. Im vergangenen Jahr ist die Zahl der Schüler, die Tabakprodukte konsumieren, um mindestens 500 zurückgegangen.000

Im Jahr 2024 haben etwa 2,25 Millionen Schüler der Mittel- und Oberstufe in den letzten 30 Tagen mindestens ein Tabakprodukt konsumiert, verglichen mit 2,8 Millionen im Jahr 2023. Ein deutlicher Rückgang des E-Zigaretten-Konsums war der Hauptgrund (2,13 Millionen Jugendliche konsumierten z -Zigaretten im Jahr 2023 und sinkt auf 1,63 Millionen im Jahr 2024). Auch der Zigarettenkonsum erreichte den niedrigsten Stand seit Erhebung der Umfrage: Nur 1,4 % der Studierenden gaben im Jahr 2024 den aktuellen Konsum an.

Der Fortschritt variierte je nach Bevölkerung. Weibliche Studierende verzeichneten zwischen 2023 und 2024 einen deutlichen Rückgang beim Konsum von Tabakprodukten, E-Zigaretten und mehreren Tabakprodukten, wobei hispanische Studierende im gleichen Zeitraum ebenfalls Rückgänge verzeichneten. Unter nicht-hispanischen indianischen oder alaskischen Studenten nahm jedoch der Konsum sämtlicher Tabakprodukte zu, während nicht-hispanische weiße Studenten auch einen Anstieg beim Konsum von Nikotinbeuteln verzeichneten.

PATH-Studie: Biomarker-Datendatei der 7. Welle der PATH-Studie veröffentlicht

Das Center for Tobacco Products der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) und das National Institute on Drug Abuse (NIDA), Teil der National Institutes of Health (NIH), haben die siebte Welle der gesammelten Biomarker Restricted Use Data File (BRUF) veröffentlicht zwischen Januar 2022 und April 2023. Forscher können den Zugriff auf die Daten beantragen. Zum ersten Mal ist die siebte Welle von Biomarker-Datendateien enthalten.

Die erste Welle der Stichprobendaten wurde auch auf Erwachsene ausgeweitet, die experimentell oder chronisch Tabakprodukte konsumiert haben.

FDA veranstaltet großes Webinar zur PATH-Studie

Am 9. Januar 2025 wird die FDA in einem Webinar die wichtigsten Ergebnisse der Population Assessment of Tobacco and Health (PATH)-Studie diskutieren. Im Laufe des letzten Jahrzehnts wurden in dieser Längsschnittstudie große Veränderungen im Tabakproduktkonsum verfolgt, darunter dramatische Anstiege und Rückgänge beim E-Zigaretten-Konsum, das Aufkommen neuer Produkte wie Nikotinbeutel und wachsende Bedenken hinsichtlich des gleichzeitigen Konsums mehrerer Tabakprodukte. Das Webinar wird einen Überblick über die PATH-Studie geben und hervorheben, wie die wissenschaftlichen Erkenntnisse, die sie generiert, die regulatorischen Aktivitäten der FDA und die Bemühungen im Bereich der öffentlichen Gesundheit leiten.

In einem neuen Kommentar und einer öffentlichen Versammlung fordern führende Vertreter von NIH und FDA innovative Behandlungen zur Raucherentwöhnung

Führungskräfte der FDA und des NIH veröffentlichten in den Annals of Internal Medicine einen neuen Kommentar, in dem sie Innovationen bei der Entwicklung von Produkten zur Raucherentwöhnungsbehandlung fordern. Der Artikel betont die Notwendigkeit einer aktiven Beteiligung an der Forschung zur Raucherentwöhnung, einschließlich Klinikern, Hochschulen, Industrie, öffentlichem Gesundheitswesen, Patientenvertretungen und anderen. Besprechen Sie Empfehlungen und Möglichkeiten zur Förderung der Forschung und Entwicklung von Therapien zur Raucherentwöhnung, insbesondere die Notwendigkeit, die langfristigen gesundheitlichen Auswirkungen von E-Zigaretten und ihre Toxikologie zu untersuchen. Darüber hinaus hielten die FDA und das NIH im Oktober eine öffentliche Sitzung mit dem Titel „Advancing Smoking Cessation: Priorities for FDA and NIH“ ab, bei der es um die Entwicklung innovativer Raucherentwöhnungsprodukte zur Unterstützung von Erwachsenen und Jugendlichen ging. Die öffentliche Kommentierungsfrist wurde bis zum 20. Dezember 2024 wieder eröffnet, damit die Öffentlichkeit Erkenntnisse, Daten und Empfehlungen zur Weiterentwicklung innovativer Produkte und Therapien zur Raucherentwöhnung austauschen kann, um Jugendlichen und Erwachsenen zu helfen.

FDA veröffentlicht Memorandum zur regulatorischen Wissenschaftspolitik im Zusammenhang mit der Prüfung des Antrags vor dem Inverkehrbringen

Im November veröffentlichte die FDA weitere Memoranden zur Regulierungswissenschaft im Zusammenhang mit der Prüfung des Antrags vor der Markteinführung durch die Behörde. Diese Pressemitteilung enthält 13 Memoranden aus den Jahren 2020 bis 2023, in denen der Prozess und der Prioritätsansatz für die Einreichung und Prüfung von Anträgen für aromatisierte E-Zigaretten und andere Tabakprodukte vor dem Inverkehrbringen (PMTAs) sowie die Grundlage für die Unterstützung spezifischer Maßnahmen im Zusammenhang mit Umweltprüfungen beschrieben werden. Diese wissenschaftspolitischen Memoranden geben die Ansichten der FDA zu bestimmten Themen zu einem bestimmten Zeitpunkt wieder und können aufgrund von Richtlinienänderungen aktualisiert werden.

Im April nahm die FDA die Herausgabe von Memoranden zur wissenschaftlichen Regulierung wieder auf. Dies ist die vierte Reihe von Memoranden, die im Jahr 2024 herausgegeben wurden, und einschließlich des heute herausgegebenen Memorandums hat die FDA insgesamt 26 Memoranden herausgegeben.