Die US-amerikanische FDA und NIH unterstützen Innovationen bei Produkten zur Raucherentwöhnung und betonen die Notwendigkeit der Forschung zu elektronischen Zigaretten

Die US-amerikanische FDA und NIH unterstützen Innovationen bei Produkten zur Raucherentwöhnung und betonen den Forschungsbedarf zu elektronischen Zigaretten

Die US-amerikanische FDA und die National Institutes of Health (NIH) betonten in einem Forschungsbericht die Bedeutung der Förderung von Innovationen bei Produkten zur Raucherentwöhnung und wiesen auf die Notwendigkeit eingehender Forschung zu den langfristigen gesundheitlichen Auswirkungen von E-Zigaretten hin langfristige Gesundheitsergebnisse und toxikologische Studien.

Laut der offiziellen Website der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) vom 15. Oktober betonten Führungskräfte der National Institutes of Health (NIH) und der FDA in einem neuen Bericht, der in den Annals of Internal Medicine veröffentlicht wurde, die Förderung innovativer Empfehlungen für Forschung und Entwicklung zur Behandlung der Raucherentwöhnung. Die Autoren des Artikels aktualisierten den Regulierungsansatz für die Behandlung zur Raucherentwöhnung und skizzierten innovative Behandlungsziele, Forschungslücken und Entwicklungsmöglichkeiten. Sie betonten, dass die aktive Beteiligung klinischer Ärzte, der Wissenschaft, der Industrie, öffentlicher Gesundheitseinrichtungen, Patientengruppen und anderer Interessengruppen von entscheidender Bedeutung ist.

Daten zeigen, dass in den Vereinigten Staaten jedes Jahr fast 500.000 Menschen an den Folgen des Rauchens sterben und dass jedes Jahr über 28 Millionen Erwachsene im Land rauchen. Obwohl die Mehrheit der Raucher den Wunsch äußert, mit dem Rauchen aufzuhören, erhalten nur 31 % derjenigen, die mit dem Rauchen aufhören wollen, eine Beratung oder medikamentöse Behandlung, und die jährliche Erfolgsquote einer wirksamen Raucherentwöhnung liegt bei weniger als 8 %.

Der Gutachter schlug Vorschläge zur Lösung dieser Probleme vor, einschließlich Empfehlungen für die Nikotinersatztherapie-Richtlinien 2023 der FDA. Um Innovationen bei der Entwicklung von Produkten zur Raucherentwöhnung anzuregen, weist der Autor darauf hin, dass in Studien zur Raucherentwöhnung neben der Fokussierung auf die Raucherentwöhnung auch sinnvolle Forschungsendpunkte berücksichtigt werden sollten, wie z. B. klinisch signifikante Reduzierungen des Rauchens, insbesondere wenn diese Reduzierungen zunehmen die Wahrscheinlichkeit, letztendlich mit dem Rauchen aufzuhören.

Die Autoren betonten auch den dringenden Bedarf an weiterer Forschung zu elektronischen Zigaretten, einschließlich langfristiger Gesundheitsergebnisse und strenger toxikologischer Studien. Darüber hinaus diskutierten sie auch die laufenden Projekte von NIH und FDA zur Förderung innovativer Forschung zur Raucherentwöhnung, die insbesondere unterrepräsentierte Bevölkerungsgruppen in historische Forschungsstudien einbeziehen.

Dieser Kommentar wurde vor der gemeinsamen öffentlichen Sitzung zwischen der FDA und dem NIH über die Weiterentwicklung der Prioritäten bei der Raucherentwöhnung veröffentlicht, die für den 21. Oktober von 9:00 bis 16:30 Uhr Eastern Time geplant ist.