Acht US-Senatoren drängen die FDA, nicht zugelassene E-Zigaretten vollständig zu entfernen
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Acht US-Senatoren drängen die FDA, nicht zugelassene E-Zigaretten vollständig zu entfernen
US-Senatorin Susan Collins und sieben ihrer überparteilichen Kollegen forderten in einem Schreiben das Justizministerium (DOJ) und die Lebensmittelüberwachungs- und Arzneimittelzulassungsbehörde (FDA) auf, das Vorgehen gegen den illegalen Verkauf elektronischer Zigaretten zu intensivieren. Zudem forderten sie die Wiedereinführung des gesetzlich vorgeschriebenen Zulassungsverfahrens für elektronische Zigaretten vor der Markteinführung.
Laut der Sierra Sun Times vom 8. Juli letzter Woche wandten sich US-Senatorin Susan Collins und ihre überparteilichen Kollegen in einem Brief an hochrangige Beamte der Verbraucherschutzabteilung des Justizministeriums (DOJ) und des Zentrums für Tabakprodukte der US-Lebensmittel- und Arzneimittelzulassungsbehörde (FDA) und baten um weitere Informationen über die kürzlich angekündigte behördenübergreifende Task Force zur Bekämpfung des illegalen Verkaufs und Vertriebs nicht zugelassener elektronischer Zigaretten.
Der Brief bekräftigte auch die Notwendigkeit, das nach Bundesrecht vorgeschriebene Verfahren zur Marktzulassung wieder einzuführen. Der Brief wurde auch von den Senatoren Dick Durbin (D-IL), Mitt Romney (R-UT), Richard Blumenthal (D-CT), Jeff Merkley (D-OR), Thom Tillis (R-NC), Mazie Hirono (D-HI) und Ron Wyden (D-OR) unterzeichnet.
Die Senatoren schrieben:
"Wir begrüßen die jüngste Ankündigung einer Bundes-Task Force zur Stärkung der Durchsetzung dieser illegalen und gefährlichen Produkte durch die Zusammenarbeit der Food and Drug Administration (FDA), des Justizministeriums (DOJ), des Bureau of Alcohol, Tobacco, Firearms and Explosives, des US Marshals Service, des US Postal Inspection Service und der Federal Trade Commission. Wir sind weiterhin zutiefst besorgt über die Inkonsistenz zwischen den öffentlichen Aussagen der FDA und des DOJ, wonach nur 27 E-Zigarettenprodukte von der FDA zugelassen sind, während in Wirklichkeit Tausende nicht zugelassene E-Zigaretten in kinderfreundlichen Geschmacksrichtungen wie Blue Raspberry Ice, Strawberry Watermelon Bubble Gum und Red Bull Strawberry weiterhin weithin erhältlich sind."
"Die oberste Priorität der Task Force sollte natürlich darin bestehen, das gesetzlich vorgeschriebene Überprüfungssystem vor der Markteinführung wiederherzustellen und die Rücknahme aller nicht zugelassenen E-Zigaretten durchzusetzen."
Am 10. Juni 2024 kündigten das US-Justizministerium und die FDA die Bildung einer behördenübergreifenden Task Force zur Bekämpfung des illegalen Vertriebs und Verkaufs von E-Zigaretten an. Neben der FDA und dem Justizministerium werden in dieser Task Force mehrere Strafverfolgungsbehörden zusammenarbeiten, um den illegalen Vertrieb und Verkauf von E-Zigaretten mit allen straf- und zivilrechtlichen Mitteln zu bekämpfen.
Der Brief fordert die FDA außerdem auf, ihre langjährige Überprüfung der von E-Zigarettenherstellern eingereichten Anträge auf Zulassung von Tabakprodukten vor der Markteinführung abzuschließen. Etwa 2,1 Millionen Kinder haben möglicherweise mit dem Dampfen begonnen, seit die FDA eine vom Gericht auferlegte Frist vom 9. September 2021 um mehr als 33 Monate versäumt hat. Die FDA hat eine weitere Frist versäumt, ihre Überprüfung bestimmter Produkte bis zum 30. Juni 2024 abzuschließen. E-Zigarettenhersteller müssen gemäß dem Tobacco Control Act (TCA) vor dem Markteintritt eine FDA-Genehmigung einholen, die FDA hat diese Anforderung jedoch nicht durchgesetzt.
