Altria reicht PMTA-Antrag für On! PLUS Nikotinbeutel mit drei neuen Geschmacksrichtungen ein

Altria reicht PMTA-Antrag für on! PLUS Nikotinbeutel mit drei neuen Geschmacksrichtungen ein

Altria Group, Inc. gab bekannt, dass es bei der US-amerikanischen FDA einen PMTA-Antrag für sein orales Nikotinbeutelprodukt on! PLUS eingereicht hat und nach Erhalt der Zulassung die Markteinführung von drei neuen Geschmacksrichtungen für den Vertrieb über ein breites US-amerikanisches Einzelhandelsnetz plant.

Laut einer Pressemitteilung vom 26. Juni auf der Website der Altria Group, Inc. gab Altria bekannt, dass es bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) einen Zulassungsantrag für Tabakerzeugnisse (Premarket Tobacco Product Application, PMTA) für sein orales Nikotinbeutelprodukt on! PLUS eingereicht hat. Diese Anträge wurden von Helix Innovations LLC (Helix) eingereicht, einer hundertprozentigen Tochtergesellschaft von Altria.

Helix hat PMTAs für drei verschiedene on! PLUS-Geschmacksrichtungen eingereicht: Tabak, Minze und Wintergrün. Jede Geschmacksrichtung hat drei verschiedene Nikotinkonzentrationsoptionen.

Nick MacPhee, Managing Director und General Manager von Helix, sagte:

"Helix' Einreichung des on! PLUS-Antrags zeigt Altrias Engagement, den sich entwickelnden Vorlieben der Verbraucher durch die Entwicklung innovativer Produkte mit potenziell geringerem Risiko gerecht zu werden. Wir sind fest davon überzeugt, dass on! PLUS ein transformatives Produkt ist, das nach rechtzeitiger Zulassung durch die FDA einen wichtigen Beitrag zum Wachstum von Helix auf dem US-Markt leisten wird."

Paige Magness, Senior Vice President von Altria Client Services LLC, sagte:

"Wir glauben schon lange an den Wert eines robusten Marktes für zugelassene rauchfreie Produkte für erwachsene Tabakkonsumenten. Wir glauben, dass diese PMTAs zeigen, dass eine verantwortungsvolle Vermarktung von on! PLUS eine attraktive Alternative auf dem Markt darstellen kann."

Um eine Marktzulassung von einer PMTA zu erhalten, müssen Hersteller nachweisen, dass die Vermarktung eines neuen Tabakprodukts dem Schutz der öffentlichen Gesundheit dient. Dies erfordert, dass die FDA die Risiken und Vorteile für die gesamte Bevölkerung, einschließlich der Benutzer und Nichtbenutzer von Tabakprodukten sowie der Jugendlichen, berücksichtigt. on! PLUS ist ein Produkt von Helix, und nach Erhalt der Zulassung erwartet Altria, dass die Produkte von der Altria Group Distribution Company (AGDC) vertrieben werden.

Derzeit verkauft Helix on! Nikotinbeutel in den Vereinigten Staaten. Im ersten Quartal 2024 stiegen die on!-Lieferungen im Vergleich zum Vorjahr um 32 % und erreichten einen Einzelhandelsmarktanteil von 7,1 % in der gesamten US-amerikanischen Kategorie oraler Tabak.