Das US-Pharmaunternehmen Qnovia gibt Fortschritte in der klinischen Studie mit einem Nikotininhalator bekannt und der erste Patient hat die Medikation abgeschlossen
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Das US-Pharmaunternehmen Qnovia gibt Fortschritte in der klinischen Studie mit einem Nikotininhalator bekannt und der erste Patient hat die Medikation abgeschlossen
Die erste Phase der klinischen Studie des US-amerikanischen Pharmaunternehmens Qnovia mit dem Nikotininhalator RespiRx™ zur Raucherentwöhnungstherapie wurde begonnen und der erste Patient wurde behandelt. Das Unternehmen geht davon aus, die Daten der ersten Phase der Studie zum RespiRx™ Nikotininhalator im zweiten Quartal 2025 zu veröffentlichen und in der zweiten Hälfte des Jahres 2025 einen Antrag für eine klinische Studie im Vereinigten Königreich einzureichen.
Laut PR Newswire vom 7. Januar gab das US-amerikanische Pharmaunternehmen Qnovia, Inc. bekannt, dass sein RespiRx™ Nikotininhalator (QN-01) als Raucherentwöhnungstherapie in den USA beim ersten Patienten behandelt wurde.
RespiRx™ ist ein Arzneimittel-Geräte-Kombinationsprodukt, das als tragbarer Handvernebler konzipiert ist und das Arzneimittel in zerstäubter Form über eine Dosierkartusche inhaliert.
Brian Quigley, CEO von Qnovia, sagte:
„Wir freuen uns, den ersten Patienten in unserer klinischen Phase-1-Studie zu verabreichen, die darauf abzielt, das globale Problem des Zigarettenkonsums anzugehen und die Behandlungsmöglichkeiten zur Raucherentwöhnung zu revolutionieren. Insgesamt sind wir davon überzeugt, dass die heutigen Nachrichten die offizielle Umwandlung von Qnovia in ein biopharmazeutisches Unternehmen darstellen, das das nächste entwickelt.“ Generation von Therapien zur Raucherentwöhnung.
Die klinische Studie ist in erster Linie darauf ausgelegt, den Bedarf an wirksamen und zugänglichen Therapien zur Raucherentwöhnung zu decken und die Pharmakokinetik, Sicherheit und Verträglichkeit von RespiRx™ zu bewerten. Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte, offene Crossover-Studie mit bis zu 24 gesunden Erwachsenen, die derzeit rauchen. Die primären Endpunkte sind die maximale ausgangsbereinigte Plasma-Nikotinkonzentration, AUC 0-30 und Tmax. Die Studie wurde von Vince Clinical Research in Overland Park durchgeführt.
Das Unternehmen erwartet, im zweiten Quartal 2025 Phase-1-Studiendaten für den Nikotininhalator RespiRx™ zu veröffentlichen und in der zweiten Hälfte des Jahres 2025 einen Antrag für eine klinische Studie im Vereinigten Königreich einzureichen.
Qnovia, Inc. ist ein US-amerikanisches Medizintechnik- und Pharmaunternehmen, das 2018 von Mario Danek gegründet wurde. Der Schwerpunkt liegt auf der Entwicklung und Vermarktung proprietärer Inhalationsgerätetechnologien zur Verbesserung der Patientenergebnisse. Sein einzigartiges RespiRx™ ist ein kartuschenbasiertes System zur inhalativen Medikamentenverabreichung in medizinischer Qualität, das Rauchern hilft, endlich mit dem Rauchen aufzuhören.
