US-amerikanische FDA aktualisiert Importwarnung: Alle nicht autorisierten E-Zigaretten können ohne physische Inspektion beschlagnahmt werden
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US-amerikanische FDA aktualisiert Importwarnung: Alle nicht autorisierten E-Zigaretten können ohne physische Inspektion beschlagnahmt werden
Die FDA gab an, dass ein Produkt oder Unternehmen, bei dem der Verdacht besteht, dass es gegen relevante FDA-Gesetze und -Vorschriften verstößt, in die Importwarnliste aufgenommen werden kann und dass nachfolgende Lieferungen des Produkts ohne Prüfung oder physische Inspektion beschlagnahmt werden können.
Am 3. Januar aktualisierte die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA) die Importwarnung und veröffentlichte auf ihrer offiziellen Website eine Pressemitteilung mit dem Titel „FDA aktualisiert Importwarnungen, um zu bekräftigen, dass alle nicht autorisierten E-Zigaretten ohne körperliche Untersuchung festgehalten werden können“.
Pressemitteilung der FDA|Quelle: Offizielle Website der FDA
In der Pressemitteilung wurde darauf hingewiesen, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) die Aktualisierung zweier Importwarnungen angekündigt hat, nämlich 98-07 und 98-06. Diese Aktualisierungen unterscheiden importierte E-Zigaretten-Produkte von allen anderen Tabakprodukten und bieten klarere Anweisungen für Mitarbeiter an vorderster Front der FDA, Bundespartner und eine breitere Handelsgruppe, darunter Importeure, Zollagenten, Anmelder usw.
Die FDA gab an, dass, wenn der Verdacht besteht, dass ein Produkt oder Unternehmen gegen FDA-Gesetze und -Vorschriften verstößt, die FDA das Produkt oder Unternehmen auf die Importwarnliste setzen und dann die nachfolgende Lieferung des Produkts ohne Prüfung oder physische Inspektion beschlagnahmen kann.
In der Pressemitteilung wurde auch erwähnt, dass in der Aktualisierung der Importwarnung Nr. 98-07 der FDA betont wurde, dass alle nicht autorisierten E-Zigaretten-Produkte, die in die Vereinigten Staaten importiert werden, ohne physische Inspektion beschlagnahmt und von der FDA verweigert werden könnten.
Die Aktualisierung der Importwarnung Nr. 98-06 konzentriert sich auf importierte Tabakerzeugnisse außer E-Zigaretten. Die Importwarnung gilt für nicht autorisierte Tabakprodukte in Kategorien wie rauchloser Tabak und Nikotinbeutel sowie kürzlich hinzugefügte Nikotinbeutelprodukte wie die Marken NOIS, LYFT und SKRUF. Diese Tabakerzeugnisse können auch ohne physische Inspektion von Importbeamten beschlagnahmt und ihnen die Einfuhr durch die FDA verweigert werden.
Erwähnenswert ist, dass die FDA auch erwähnte, dass ein geprüfter Antrag keinen rechtlichen sicheren Hafen für den Vertrieb oder Verkauf nicht autorisierter Produkte schafft.
Im Folgenden finden Sie den vollständigen Text der Pressemitteilung (der Inhalt wurde von 2Firsts mithilfe von KI übersetzt und der Originaltext der FDA hat Vorrang):
Am 3. Januar gab die US-amerikanische Food and Drug Administration die Aktualisierung von zwei Importwarnungen bekannt, Nr. 98-07 und Nr. 98-06. Diese Aktualisierungen unterscheiden importierte E-Zigaretten-Produkte von allen anderen Tabakprodukten und bieten klarere Anweisungen für Mitarbeiter an vorderster Front der FDA, Bundespartner und die breitere Handelsgemeinschaft (einschließlich Importeure, Zollagenten, Anmelder usw.).
Wenn ein Produkt oder ein Unternehmen den Anschein erweckt, dass es gegen die Gesetze und Vorschriften der FDA verstößt, kann die FDA für dieses Produkt oder Unternehmen eine Importwarnung verhängen und nachfolgende Lieferungen dieses Produkts ohne Prüfung oder physische Inspektion beschlagnahmen.
Die Aktualisierungen der Importwarnung 98-07 betonen, dass alle nicht autorisierten E-Zigaretten-Produkte, die in die Vereinigten Staaten importiert werden, ohne physische Inspektion beschlagnahmt und von der FDA verweigert werden können. Dies war und ist die Politik der FDA; Diese Aktualisierungen werden jedoch dazu beitragen, denjenigen, die von der Warnung betroffen sind, und denjenigen, die für die Durchsetzung der Warnung verantwortlich sind, zusätzliche Klarheit zu verschaffen. Insbesondere wurde die Importwarnung 98-07 optimiert, einschließlich der Hinzufügung eines Links zur durchsuchbaren Tabakproduktdatenbank der FDA und einer herunterladbaren Liste zugelassener E-Zigarettenprodukte, die grundsätzlich für den legalen Import in die Vereinigten Staaten in Frage kommen. Auf der Website der FDA werden die Prioritäten der Behörde bei der Durchsetzung von Tabakprodukten näher erläutert, einschließlich einiger Situationen, in denen die FDA derzeit nicht beabsichtigt, Durchsetzungsmaßnahmen gegen nicht autorisierte E-Zigaretten zu ergreifen.
Die FDA hat eine Liste von E-Zigaretten-Produkten genehmigt|Quelle: FDA
Die überarbeitete Importwarnung für E-Zigaretten bekräftigt auch eine grundlegende gesetzliche Anforderung, dass alle neuen Tabakprodukte – einschließlich E-Zigaretten – von der FDA zugelassen werden müssen, bevor sie legal in den Vereinigten Staaten verkauft werden dürfen. Die FDA verfügt nicht über einen umfassenden Ermessensspielraum bei der Durchsetzung nicht autorisierter E-Zigaretten-Produkte. Es ist anzumerken, dass ein geprüfter Antrag keinen rechtlichen sicheren Hafen für den Vertrieb oder Verkauf nicht autorisierter Produkte darstellt.
Die FDA hat außerdem die Importwarnung Nr. 98-06 aktualisiert, um sich auf andere importierte Tabakprodukte als E-Zigaretten zu konzentrieren. Die Importwarnung betrifft nicht autorisierte Tabakprodukte in Kategorien wie rauchfreien Tabak und Nikotinbeutel sowie kürzlich hinzugefügte Beutelprodukte wie die Marken NOIS, LYFT und SKRUF. Diese Tabakerzeugnisse können auch ohne physische Inspektion von Importbeamten beschlagnahmt und ihnen die Einfuhr durch die FDA verweigert werden.
Zusätzlich zu den Importwarnungen für wahrheitsgetreu deklarierte Produkte arbeitet die Behörde weiterhin mit Bundespartnern zusammen, um gegen falsch deklarierte Produkte vorzugehen. Beispielsweise gaben die FDA und der US-amerikanische Zoll- und Grenzschutz im Oktober 2024 den erfolgreichen Abschluss einer gemeinsamen Aktion bekannt, die zur Beschlagnahmung von etwa 3 Millionen falsch deklarierten, nicht autorisierten E-Zigaretten-Produkten mit einem geschätzten Verkaufswert von 76 Millionen US-Dollar führte. Solche Maßnahmen spiegeln die verstärkte Zusammenarbeit und Zusammenarbeit der behördenübergreifenden Task Force des Bundes wider, um den Vertrieb und Verkauf illegaler E-Zigaretten einzudämmen.
Als nächstes wird 2Firsts eine eingehende Analyse und detaillierte Interpretation dieser Richtlinie durchführen, also bleiben Sie auf dem Laufenden.
