Die US-amerikanische FDA führt erneut neue Gesundheitswarnvorschriften für Zigarettenverpackungen ein, mit einer Einhaltungsfrist bis 2025
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Die US-amerikanische FDA führt erneut neue Gesundheitswarnvorschriften für Zigarettenverpackungen ein, mit einer Einhaltungsfrist bis 2025
Die US-amerikanische FDA hat Leitlinien zu den Gesundheitswarnvorschriften für Zigarettenverpackungen und -werbung herausgegeben und der Branche eine 15-monatige Übergangsfrist eingeräumt, in der Unternehmen verpflichtet sind, bis Februar 2025 einen Dokumentenplan einzureichen.
Am 12. September gab die offizielle Website der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) bekannt, dass sie Leitlinien zur endgültigen Regel „Tabakprodukte; Warnhinweise für Zigarettenverpackung und -werbung“ bereitstellt, die darauf abzielt, ein besseres öffentliches Verständnis für die negative Gesundheit zu fördern Auswirkungen des Rauchens durch das Hinzufügen neuer Gesundheitswarnungen auf Zigarettenverpackungen und in der Werbung.
Die endgültige Entscheidung wurde im März 2020 erlassen und beim US-Bezirksgericht für den östlichen Bezirk von Texas angefochten. Im Dezember 2022 hob das Bezirksgericht die Regelung auf. Doch die Regierung legte gegen die Entscheidung Berufung ein, und im Mai 2024 hob das US-Berufungsgericht für den fünften Gerichtsbezirk die Entscheidung des Bezirksgerichts auf, wodurch die endgültige Regelung wieder in Kraft trat, und die Regelung ist nun offiziell in Kraft. Die Kläger warten auf die Prüfung durch den Obersten Gerichtshof.
Aus dem neu veröffentlichten Leitliniendokument geht hervor, dass die FDA plant, 15 Monate lang oder bis zum 12. Dezember 2025 ihren Ermessensspielraum bei der Durchsetzung auszuüben und die Anforderungen der endgültigen Regelung im Allgemeinen nicht durchzusetzen. Für Produkte, die vor dem 12. Dezember 2025 hergestellt wurden, gewährt die FDA außerdem eine zusätzliche Gnadenfrist von 30-Tagen oder bis zum 12. Januar 2026. Die von der FDA gewählte Frist von 15 Monaten für eine geordnete Übergangsfrist steht im Einklang mit der 15- Die ursprünglich im Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act vorgesehene einmonatige Einhaltungsfrist wurde nur durch die Unterbrechung des Gerichtsverfahrens beeinträchtigt.
Die endgültige Regelung sieht außerdem vor, dass die Industrie Pläne einreicht und die Genehmigung der FDA einholt, um sicherzustellen, dass Warnhinweise auf Zigarettenpackungen gleichmäßig und nach dem Zufallsprinzip angebracht und verteilt werden, während die Warnhinweise in der Zigarettenwerbung vierteljährlich gewechselt werden. In den Leitlinien der Behörde wird daher empfohlen, dass Unternehmen, die noch keinen genehmigten Gesundheitswarnplan für Zigaretten haben, so bald wie möglich, auf jeden Fall jedoch innerhalb von fünf Monaten oder bis zum 10. Februar 2025, einen solchen Plan einreichen. Unternehmen, die zuvor Pläne bei der FDA eingereicht haben für Zigaretten müssen ihre Pläne nicht erneut einreichen, es sei denn, sie möchten Änderungen vornehmen.
