Der Oberste Gerichtshof der USA wird am 20. Juni vier Fälle zur Regulierung von E-Zigaretten durch die FDA prüfen

Der Oberste Gerichtshof der USA wird am 20. Juni vier Fälle zur Regulierung von E-Zigaretten durch die FDA prüfen

Der Oberste Gerichtshof der USA wird sich mit vier Fällen befassen, in denen es um die Regulierung von E-Zigaretten durch die FDA geht. Dabei geht es um die Berufung der Hersteller gegen Verkaufsverbote und die Frage, ob das Gericht die Zuständigkeit auf bestimmte Gerichte beschränken sollte. Gleichzeitig hat die FDA einen Antrag gestellt, dass das Gericht über die Regulierung von E-Zigaretten entscheiden soll.

 

Laut Vaping360 vom 6. Juni hat der Oberste Gerichtshof der USA entschieden, dass er am 20. Juni vier Urteile im Zusammenhang mit der Regulierung von E-Zigarettenprodukten durch die Food and Drug Administration (FDA) überprüfen wird.

 

Die vier Fälle sind:

 

FDA gegen Wages und White Lion Investments, LLC (unter dem Namen Triton Distribution tätig)

 

Magellan Technology, Inc. gegen FDA

 

Lotus Vaping Technologies, LLC gegen FDA

 

Logic Technology Development LLC gegen FDA

In den Fällen Magellan, Lotus und Logic haben die Hersteller ihre Berufungen gegen die Marketing Denial Orders (MDOs) der Bundesgerichte verloren und den Obersten Gerichtshof um die Anordnung einer Neuverhandlung gebeten. Sie hoffen, dass das Gericht eine Vorladung ausstellen wird, um einer Überprüfung dieser Entscheidungen zuzustimmen.

 

Unter ihnen ist der am meisten beobachtete Fall der Antrag der FDA an das Gericht, ihren Fall im MDO-Berufungsverfahren von Triton Distribution zu überprüfen, das sie im Fünften Bezirk verloren hat. Triton ist ein in Texas ansässiger Hersteller von E-Zigarettenflüssigkeiten, der im Oktober 2021 eine MDO-Berufung einlegte, und sein Fall wurde mit dem Fall seiner Schwesterfirma Vapetasia zusammengelegt, den beide Unternehmen 2022 im Fünften Bezirk verloren. Triton reichte daraufhin eine Petition beim Gericht ein und erreichte eine Wiederaufnahme des Verfahrens vor dem derzeitigen Fünften Bezirksgericht, das Triton mit 10 zu 6 Stimmen gewann.

 

US-Justizministerin Elizabeth Prelogar hat dem Gericht dringend empfohlen, diesen Fall zur Überprüfung anzunehmen, da er die meisten Streitpunkte der anderen drei Fälle abdeckt und der Fall Triton zu einer Spaltung der Bezirksgerichte geführt habe, da mehrere Gerichte zu unterschiedlichen Schlussfolgerungen gelangt seien.

 

Der Oberste Gerichtshof wird bei seiner Sitzung am 20. Juni eine Entscheidung über die Annahme der Anträge treffen. Die Richter können sich entscheiden, einen der Anträge anzunehmen, mehrere anzunehmen oder alle vier abzulehnen. Triton und andere Hersteller, die im Fünften Gerichtsbezirk erfolgreich sind, können ihre Produkte weiter verkaufen, bis die FDA eine neue Überprüfung ihrer Zulassungsanträge für Tabakerzeugnisse (Premarket Tobacco Applications, PMTAs) abgeschlossen hat.

 

Jonathan Adler, ein US-Rechtsexperte, hält es für "sehr wahrscheinlich", dass Tritons Antrag vom Gericht angenommen wird. "Die Spaltung des Gerichtsbezirks und ihre anhaltenden Auswirkungen auf die Fähigkeit der FDA, den PMTA-Genehmigungsprozess zu steuern, machen eine Überprüfung durch den Obersten Gerichtshof unvermeidlich", schrieb er im März. "Wenn das Justizministerium auf eine Lösung dieses Problems drängt, wird das Gericht den Fall wahrscheinlich annehmen."

 

In verwandten Nachrichten des Obersten Gerichtshofs hat die FDA eine Petition eingereicht, in der sie den Obersten Gerichtshof auffordert, zu entscheiden, dass der Fünfte Gerichtsbezirk der richtige Ort für RJ Reynolds‘ Anfechtung des MDO ist. Reynolds hat gegen drei MDOs für Vuse-Pods mit Minzgeschmack (für die Geräte Vuse Solo, Vibe und Alto) Berufung eingelegt, indem er Nebenkläger mit Einzelhandels- oder Vertriebsunternehmen innerhalb der Grenzen des Fünften Gerichtsbezirks hinzugezogen hat. (Die drei Berufungen wurden vom Gericht zusammengelegt.)

 

Das Gesetz zur Tabakkontrolle sieht vor, dass Berufungen gegen Marketingentscheidungen der FDA innerhalb von 30 Tagen „in Washington, DC oder bei einem Gericht in ihrem Zuständigkeitsbereich“ eingelegt werden müssen. Die FDA-Anwälte sagten: „Reynolds ist in North Carolina eingetragen, hat dort seinen Sitz und seinen Hauptgeschäftssitz in

 

Winston-Salem, North Carolina.“ Laut FDA sollte Reynolds‘ Berufung entweder vom Fourth Circuit oder vom District of Columbia Circuit verhandelt werden.

In jedem von Reynolds‘ Berufungsverfahren fochten die Anwälte der Regierung den Gerichtsstand an und wurden vom Fünften Gerichtsbezirk zurückgewiesen. Dieser befand, dass der Gerichtsstand angemessen sei, solange mindestens ein Kläger innerhalb der Grenzen dieses Gerichtsbezirks wohnhaft sei.

 

"Angesichts dieses Urteils haben andere Hersteller außerhalb des Gerichtsbezirks begonnen, dieselbe Strategie anzuwenden, um beim Fünften Gerichtsbezirk Anträge auf Überprüfung zu stellen. Dieser hat entschieden, die Überprüfung eines Einzelhändlers von Tabakprodukten zuzulassen, der nach dem Gesetz kein Recht auf eine gerichtliche Überprüfung hat. Damit werden die Gerichtsstandsbeschränkungen des Gesetzes effektiv außer Kraft gesetzt. Damit wird offensichtliches Court-Shopping gefördert und Präzedenzfälle in anderen Gerichtsbezirken untergraben. Dieses Gericht sollte die Anordnung des Fünften Gerichtsbezirks in Alto, die die Entlassung oder Übertragung verweigert, überprüfen und aufheben."

 

Die Anwälte der Regierung führten Gründe an, warum der Oberste Gerichtshof die Entscheidung des Fünften Gerichtsbezirks bezüglich des Gerichtsstands überprüfen (und aufheben) sollte. Der Hauptgrund hierfür sei, dass die Berufungsbestimmung des Tobacco Control Act für Hersteller und nicht für Einzelhändler gelte, denen eine Marktzulassung verweigert wird.

 

In der Zwischenzeit hat der Fünfte Gerichtsbezirk dem Antrag von Reynolds stattgegeben und das Gerichtsverfahren in den konsolidierten Vuse MDO-Berufungen bis zur Entscheidung über die Triton Distribution-Petition der FDA an den Obersten Gerichtshof ausgesetzt.

 

Das Rechtsteam der Regierung erklärte:

 

„Das Warten auf die endgültige Entscheidung in diesen Fällen könnte mehrere Jahre dauern. In der Zwischenzeit bleibt die Aussetzung der Ablehnungsverfügung der FDA durch den Fünften Bezirk in Kraft, und Reynolds und andere Hersteller werden weiterhin E-Zigarettenprodukte verkaufen, die die FDA nie zugelassen hat. Darüber hinaus werden sich im Fünften Bezirk weiterhin Überprüfungsanträge von Herstellern häufen, die nicht dem Bezirk angehören.“