Die US-amerikanische FDA und das US-Finanzministerium haben neue Vorschriften ausgearbeitet: E-Zigarettenprodukten, die keine Trackingnummern übermitteln, kann die Einfuhr in die USA verweigert werden

Die US-amerikanische FDA und das US-Finanzministerium haben neue Vorschriften ausgearbeitet: E-Zigarettenprodukten, die keine Trackingnummern übermitteln, kann die Einfuhr in die USA verweigert werden

Die US-amerikanische FDA und das US-Finanzministerium haben eine neue Regelung vorgeschlagen, die Importeure dazu verpflichtet, die Sendungsverfolgungsnummer (STN) für elektronische Zigarettenprodukte im elektronischen Importsystem des US-amerikanischen Zoll- und Grenzschutzes (CBP) anzugeben. Wenn die Regelung in Kraft tritt, kann allen elektronischen Zigarettenprodukten, die die STN nicht angeben, die Einfuhr in die Vereinigten Staaten verweigert werden. Diese Anforderung soll die Einfuhrkontrolle von elektronischen Zigarettenprodukten vereinfachen und stärken.

Am 15. August kündigten die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) und das US-Finanzministerium einen Gesetzesentwurf an, der Importeure dazu verpflichten würde, die von der FDA ausgestellte Submission Tracking Number (STN) für Produkte mit elektronischem Nikotinabgabesystem (ENDS) im elektronischen Importsystem des US-amerikanischen Zoll- und Grenzschutzes (CBP) einzureichen. Diese neue Anforderung soll den Zulassungsprüfungsprozess für ENDS-Produkte, die in die Vereinigten Staaten eingeführt werden, vereinfachen.

Wenn ein Antragsteller einen Zulassungsantrag für ein neues Tabakprodukt einreicht, vergibt die FDA eine eindeutige Kennung namens STN. Wenn die vorgeschlagene Regelung in Kraft tritt, kann jedem ENDS-Produkt (elektronische Zigarette), das die STN nicht einreicht, die Einfuhr in die Vereinigten Staaten verweigert werden.

Die von der FDA ausgestellte STN ist eines der wichtigen Datenelemente für die Zulassungsprüfung und -entscheidung der FDA. Die FDA wird auch andere Informationen über das Produkt prüfen und das Produkt ggf. beproben und inspizieren.

Durch die Anforderung, dass STNs in das elektronische Importsystem eingegeben werden müssen, und die Automatisierung ihrer Überprüfung hofft die FDA, die begrenzten Ressourcen einzusparen, die sonst für die Überprüfung von ENDS-Produkten auf ihre Konformität mit den Gesetzen und Vorschriften der FDA aufgewendet würden.

Darüber hinaus teilte die FDA mit, dass das Kommentierungsverfahren für die vorgeschlagene Regelung mit dem Titel „Einreichung von FDA-Importdaten zur Verwendung in einer automatisierten kommerziellen Umgebung für bestimmte Tabakprodukte“ ab dem 16. für die Öffentlichkeit zugänglich sein und am 15. Oktober 2024 enden werde.