Das Produkt der Kikona-Tochter Qisi Intelligence wurde in die Rote Liste der FDA aufgenommen und unterliegt dem Risiko einer automatischen Produktzurückhaltung

Das Produkt der Kikona-Tochter Qisi Intelligence wurde in die „Rote Liste“ der FDA aufgenommen und unterliegt dem Risiko einer automatischen Produktzurückhaltung

Ein Produkt der Kikna-Tochter Qisi Intelligence wurde in die Importwarnung der FDA (Rote Liste) aufgenommen. Compliance-Experten haben zwei Top-2Firsts darüber informiert, dass das Produkt, sobald es auf der Roten Liste steht, beim Export in die Vereinigten Staaten automatisch zurückgehalten wird, ohne dass routinemäßige Inspektionen erforderlich sind.
zum Aktualisieren:

 

Nach der Veröffentlichung dieses Artikels wiesen einige Experten darauf hin, dass die Importwarnung 98-06 nur für Produkte und nicht für Unternehmen gilt, d. h. dieses Mal gilt sie für RAZ DC25000 ENDS-Produkte, nicht für alle Produkte von Qisi Intelligence.

 

Aus strengen Gründen wurde dieser Artikel aktualisiert.

 

Die offizielle Website der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) hat kürzlich ihre Importwarnung 98-06 aktualisiert. Zwei bis zwei Firsts haben festgestellt, dass ein Produkt von Zhuhai Qisi Intelligent Manufacturing Co., Ltd. (im Folgenden „Qisi Intelligent“), einer Tochtergesellschaft von Kekna, in die neueste Importwarnliste aufgenommen wurde.

 

Laut der FDA-Website ist ZHUHAI QISITECH CO., LTD am 26. September in die aktualisierte Fassung „Detention Without Physical Examination of New Tobacco Products Without Required Marketing Authorization“ aufgenommen.

ZHUHAI QISITECH CO., LTD Informationen auf der FDA-Website veröffentlicht|Bildquelle: FDA-Website

 

Beim Vergleich der von der FDA veröffentlichten Informationen mit den zugehörigen Informationen von Tianyancha wurde festgestellt, dass ZHUHAI QISITECH CO., LTD, auch bekannt als Zhuhai Qisi Intelligent Manufacturing Co., Ltd., im Jahr 2021 gegründet wurde und eine hundertprozentige Tochtergesellschaft von Shenzhen ist Jikna Technology Co., Ltd. (im Folgenden „Jikna“ genannt). Keckner ist Markeninhaber von Geek Bar und Geek Vape, einer der bekanntesten E-Zigaretten-Marken in den Vereinigten Staaten, und Qisi Intelligence ist einer der wichtigsten Vertragshersteller von Keckner.

Die Adresse von Zhuhai Qisi Intelligent Manufacturing Co., Ltd. stimmt mit der Adresse von ZHUHAI QISITECH CO., LTD überein, die auf der offiziellen Website der FDA veröffentlicht wurde. Bildquelle: Tianyancha

Zhuhai Qisi Intelligent Manufacturing Co., Ltd. ist eine hundertprozentige Tochtergesellschaft von Shenzhen Jikna Technology Co., Ltd.|Quelle: Tianyancha

Laut einer Suche auf der offiziellen Website der FDA können Abteilungen Tabakprodukte zurückhalten, die auf dieser Importwarnliste aufgeführt sind, ohne dass eine physische Inspektion erforderlich ist (Abteilungen können die Tabakprodukte, die auf der Roten Liste dieser Importwarnung aufgeführt sind, detailliert angeben), ohne dass eine physische Untersuchung erforderlich ist. ), Um die Produkte des Unternehmens von der Liste zu streichen, müssen den zuständigen Behörden Informationen vorgelegt werden, die vollständig nachweisen, dass das Unternehmen die Probleme gelöst hat, die zu dem Verstoß geführt haben.

 

Gemäß den oben genannten Bestimmungen wird der Export der oben genannten Produkte von Qisi Intelligence in die Vereinigten Staaten zurückgehalten, bis sie aus der Liste der Importwarnungen 98-06 entfernt werden.

 

Compliance-Experte Kurt stellte zwei Top 2Firsts vor, dass sich die Importwarnung 98-06 auf Produkte bezieht, die PMTA eingereicht, aber noch keine MGO erhalten haben (bereits erhaltene STN-Nummer), während 98-07 auf Produkte abzielt, die keine PMTA eingereicht haben ( nicht erhaltene STN-Nummer)

 

Zwei bis zwei Firsts werden weiterhin den Fortschritt des Vorfalls überwachen und relevante Berichte zeitnah aktualisieren.