Nachdem er die STN-Nummer erhalten hatte, machte Skoll den ersten Schritt in Richtung seines amerikanischen Traums

Nachdem er die STN-Nummer erhalten hatte, machte Skoll den ersten Schritt in Richtung seines „amerikanischen Traums“.

Die Muttergesellschaft von Skoll, Yinghe Technology, gab kürzlich bekannt, dass zwei Produkte von Skoll die erste Phase der PMTA-Prüfung bestanden und die STN-Nummer erhalten haben, und plant, den US-Markt aktiv zu erweitern. Was bedeutet der Erhalt der STN-Nummer für Skoll? Was ist die treibende Kraft hinter Skolls Förderung der PMTA-Produktbewertung?

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Skolls „amerikanischer Traum“

Text|Zwei Supremes

 

Am 24. September nahm Shenzhen Yinghe Technology Co., Ltd. an der zentralisierten Roadshow-Veranstaltung 2024 für börsennotierte Unternehmen der neuen Energiebranche teil, die auf der Plattform „Interactive Easy“ der Shenzhen Stock Exchange stattfand. Auf die Frage nach der Expansion seiner Tochtergesellschaften und von Skoll in den Vereinigten Staaten und anderen Schwellenmärkten antwortete Yinghe-Technologieminister Li Chunhui: Kürzlich haben zwei Produkte von Skoll die erste Phase der PMTA-Prüfung bestanden und die STN-Nummer erhalten, was Skoll helfen wird in den US-Markt expandieren.

Yinghe Technology beantwortet Investorenfragen|Bildquelle: Interactive Yi

 

Auf einer Börsenplattform für Fondsbörsen interpretierte ein Internetnutzer dies als „Skoll hat die PMTA-Zulassung für zwei Produkte erhalten“, was die Aufmerksamkeit der Branche auf sich zog.

 

Was bedeutet der Erhalt der STN-Nummer für Skoll? Was ist die treibende Kraft hinter Skolls Förderung der PMTA-Produktbewertung? 2Firsts und mehrere Branchenexperten mit solchen Fragen zur Interpretation der neuen Dynamik von Skoll in Schwellenländern.

 

„Der Erhalt der STN-Nummer bedeutet nicht, dass die PMTA bestanden wird“

 

„Der Erhalt der STN-Nummer kann nur beweisen, dass der PMTA-Prüfungsantrag eingereicht wurde, nicht jedoch, dass das Produkt von der PMTA genehmigt wurde.“ Zheng Zhi, PMTA-Zertifizierungsberater und Gründer von Ziyuan Technology, sagte gegenüber 2Firsts.

 

Der vollständige Name von PMTA lautet Premarket Tobacco Application, was bedeutet, dass nach dem 15. Februar 2007 jedes neue Tabakprodukt nach der Zulassung durch die US-amerikanische FDA legal vermarktet werden muss. Die Behörde muss prüfen, ob das Produkt in jeder Hinsicht vorteilhaft für die öffentliche Gesundheit ist.

PMTA-Prozess|Quelle: FDA

 

Laut der offiziellen Website der FDA ist der PMTA-Überprüfungsprozess in sechs Phasen unterteilt:

 

Vorbesprechungen zur Einreichung
Abnahmeprüfung
Überprüfung der Einreichung
Bewerbungsprüfung
Aktion
Postmarket-Anforderungen.

 

STN steht für Submission Tracking Number und bezieht sich auf den Code, der vom System zugewiesen wird, nachdem die FDA die Informationen des Antragstellers erhalten und eine vorläufige Prüfung durch das System durchgeführt hat. Es wird verwendet, um die vom Antragsteller übermittelten Informationen zu identifizieren und abzugleichen. Dies geschieht in der Regel vor und nach dem „Pre-Submission-Meeting“, d. h. der Erhalt von STN ist nur der Anfang der PMTA-Überprüfung.

Eine STN-Nummer, SE ist bereits verkauft, PM ist noch nicht auf dem Markt|Quelle: vom Interviewpartner bereitgestellt

 

„Die STN-Nummer ist nur ein Tracking-Code, der von der FDA automatisch zugewiesen wird, nachdem der Hersteller die Antragsunterlagen an den Dateiempfangsanschluss übermittelt hat. Sie kann nur beweisen, dass das Produkt einen PMTA-Antrag eingereicht hat, bedeutet aber nicht, dass der endgültige Antrag vorliegt.“ „Im Laufe des PMTA-Überprüfungsprozesses kann die STN-Nummer jederzeit widerrufen werden“, erklärte Zheng Zhi.

 

Kann derselbe Antragsteller und dasselbe Produkt die Bewertungsmaterialien erneut einreichen, nachdem die STN-Nummer abgelehnt wurde?

 

Zheng Zhi erklärte, dass nach dem Widerruf der STN-Nummer dasselbe Produkt und derselbe Antragsteller innerhalb eines halben Jahres nicht erneut eine PMTA-Überprüfung beantragen können.

Aufgrund der hohen Häufigkeit von Produktaktualisierungen auf dem US-amerikanischen E-Zigaretten-Markt beträgt der Marktlebenszyklus beliebter E-Zigaretten-Produkte auf dem Markt normalerweise etwa 3 Monate. Marken oder Hersteller werden sich dafür entscheiden, in einem bestimmten Zeitraum entsprechende verbesserte E-Zigaretten-Produkte auf den Markt zu bringen.

 

„Selbst wenn die Produktmaterialien erneut eingereicht werden können, ist es angesichts der Marktverkaufsaussichten unwahrscheinlich, dass der Antragsteller erneut einreicht.“ sagte Zheng Zhi.

Produkte mit STN-Nummern können kurzfristig in die USA eingeführt werden

 

Für Skoll bedeutet der Besitz einer STN-Nummer insbesondere, dass die beantragten Produkte unter Einhaltung der Vorschriften auf den US-Markt gelangen können. Sobald die STN-Nummer zurückgezogen wird, verlieren diese Produkte die Möglichkeit, auf den US-Markt zu gelangen.

 

Zheng Zhi sagte, da derzeit zu viele Projekte eine PMTA-Prüfung beantragen und die Prüfungskapazität der FDA begrenzt ist, ist es in der Regel möglich, eine STN-Nummer zu erhalten, indem man die Informationen ausfüllt und bei Bedarf eine Prüfung beantragt.

 

„Zusätzlich zu dem langen PMTA-Überprüfungszyklus wird der legale Verkauf in den Vereinigten Staaten kurzfristig nicht gestört, aber es ist nicht ausgeschlossen, dass die FDA zu einem bestimmten Zeitpunkt die Vorschriften erzwingen wird, die nur für Produkte gelten, die über eine solche Zulassung verfügen.“ die PMTA-Prüfung bestanden hat, kann als legal verkauft betrachtet werden.“ sagte Zheng Zhi.

Zheng Zhi gab bekannt, dass das Unternehmen nach Erhalt der STN-Nummer noch auf die Überprüfung durch die FDA warten muss. Während dieses Prozesses entscheidet die FDA auf Grundlage der übermittelten Informationen, ob das nächste Verfahren eingeleitet wird.

 

„Zum Beispiel müssen entsprechende ergänzende Nachweise vorgelegt werden, bei denen es um eine kleine Investition von Hunderttausenden Dollar und eine große Investition von Hunderten Millionen Dollar geht. Konfrontiert mit E-Zigaretten-Produkten, die noch nicht auf den Markt gekommen sind.“ Viele Markeninhaber sind nicht bereit, diesen Aufwand für die Verifizierung zu tragen, was auch spätere Überprüfungen unmöglich macht.“ sagte Zheng Zhi.

 

Die treibende Kraft dahinter: Der britische Markt steht vor Herausforderungen und ergreift aktiv den US-Markt

 

Warum bestand SKE, das sich ursprünglich auf das Vereinigte Königreich konzentrierte, angesichts der anschließenden Kapitalinvestitionen, die durch die Verabschiedung des PMTA erforderlich waren, auf dem Eintritt in den US-Markt?

 

2Firsts kommunizierte mit SKY (Pseudonym), einem Beobachter, der den US-Markt schon seit langem beobachtet, um die Markttrends von SKE zu interpretieren.

 

In den letzten Jahren hat sich SKE auf dem britischen Markt weiterentwickelt, insbesondere die in Großbritannien eingeführte SKE Crystal Bar-Serie, die auf dem Markt große Aufmerksamkeit erregt hat und im vergangenen Jahr zu einem „dunklen Pferd“ geworden ist, dem der Kapitalmarkt Aufmerksamkeit geschenkt hat.

SKE-Kristallbarren｜Quelle: Internet

 

SKY sagte, dass das Wachstum des E-Zigaretten-Konsums im Vereinigten Königreich als Aktienmarkt immer seinen Tiefpunkt erreichen werde. Angesichts der vielen anderen Marken, die weiterhin auf den Markt kommen, müssen die Marken andere Regionen erschließen, um den Druck in der Produktionskette aufgrund des Produktrückstands in verschiedenen Kanälen zu verringern, um den Markt zu bedienen.

 

Im Januar dieses Jahres kündigte die britische Regierung an, dass sie Einweg-E-Zigaretten verbieten würde, was Skolls Expansionstempo in andere Teile der Welt weiter beschleunigte.

 

Auf der jüngsten ANTY-Ausstellung in Malaysia bemerkte 2Firsts beispielsweise, dass die Marke SKE in diesem Jahr damit begann, in den lokalen Markt einzutreten, und betrachtete die Lokalisierung von Geschmacksrichtungen als ersten Schritt.

 

Gleichzeitig: „Da Länder auf der ganzen Welt ihre Vorschriften für E-Zigaretten verschärfen, muss Skoll schneller agieren, um die führende Position der Marke in diesen Märkten sicherzustellen.“ sagte SKY.

 

Yinghe Technology erklärte außerdem: „Seit Anfang dieses Jahres hat Skoll sein Vertriebsteam erweitert und expandiert durch Werbung, Social-Media-Interaktion, lokale Werbung, Großausstellungen und andere Maßnahmen in Nordamerika, Südostasien und andere Märkte.“ sukzessive seine Verkaufsfläche ausbauen.“

 

Darüber hinaus beliefen sich Chinas E-Zigaretten-Exporte in die Vereinigten Staaten als weltweit größter Einzelverbraucher von E-Zigaretten im ersten Halbjahr auf 1,814 Milliarden US-Dollar, was einem Anstieg von mehr als 20 % im Vergleich zum Vorjahr entspricht.

Chinas Export von E-Zigaretten im Jahr 2024|Quelle: Allgemeine Zollverwaltung, Kartierung: 2Firsts

 

Daher ist es für Skoll besonders wichtig, in den US-Markt einzusteigen. Obwohl der US-Markt hart umkämpft und streng reguliert ist, ziehen seine Konsumkapazität und die Akzeptanz neuer Produkte immer noch die Aufmerksamkeit vieler E-Zigaretten-Marken auf der ganzen Welt auf sich.

 

SKY wies darauf hin, dass Skolls Eintritt in den US-Markt kein überstürzter Schritt sei, sondern auf mehreren Überlegungen und strategischen Plänen beruhe.

 

Als Tochtergesellschaft des börsennotierten Unternehmens Yinghe Technology (300457) muss das Unternehmen zunächst die Einhaltung gewährleisten. Die PMTA-Zertifizierung ist ein notwendiger Schritt für den konformen Eintritt von Tabakprodukten in den US-Markt, aber auch ein kostspieliger und komplizierter Prozess . Viele kleine und mittlere E-Zigaretten-Marken verzichten auf den Eintritt in den US-Markt, weil sie sich die hohen Zertifizierungsgebühren nicht leisten können.

Skolls größter Anteilseigner ist das an der Shenzhen Stock Exchange notierte Unternehmen Yinghe Technology|Quelle: Tianyancha

 

„Als Tochtergesellschaft eines börsennotierten Unternehmens kann es in den Versuch von PMTA investieren, um Vorschriften einzuhalten und Risiken zu vermeiden.“ sagte SKY. Er glaubt, dass das größte Hindernis in der Zukunft die Bewertung experimenteller Produktdaten und Produktionsfabriken sein könnte, nachdem der PMTA-Überprüfungsprozess schrittweise gefördert wird.

 

„Derzeit haben die Produkte, die die PMTA bestanden haben, die strenge Prüfung der OEM-Fabriken durch die FDA bestanden, und es gibt nur wenige Unternehmen in China, die die Qualifikationen für die Fabrikinspektion erfüllen können.“ sagte SKY.

 

Zheng Zhi sagte, dass nach seinem Verständnis die einzigen OEM-Fabriken in China, die die „Fabrikinspektion“ der FDA bestanden haben, Smoore International und Heyuan Group seien.

 

Ruhiges Layout: In den USA sind großflächige Einwegprodukte gelandet

 

Obwohl noch unklar ist, welche Produkte von Skoll die STN-Nummer erhalten haben, haben alle Marken unter Skoll im Voraus Vorbereitungen getroffen, um „voranzukommen“.

 

2Firsts erfuhr, dass SKE, Memers, Vfly und andere Marken unter SKE bereits in Online-E-Zigaretten-Einzelhandelsgeschäften in den Vereinigten Staaten aufgetaucht sind und es sich dabei allesamt um Einwegprodukte mit mehr als 20 Zügen handelt.

 

Beispielsweise wurde das Großbild-Produkt SKE MG von SKE auf der bekannten amerikanischen E-Zigaretten-Einzelhandelswebsite vapesourcing zum Preis von 16,99 US-Dollar gelistet. Das Produkt ist mit 22 ml E-Zigarettenöl (Nikotingehalt 5 %) vorinstalliert, das 25-mal verwendet werden kann, einen 850-mAh-Akku hat und drei einzigartige E-Zigaretten-Modi unterstützt, darunter Soft Modus, Normalmodus und erweiterter Modus.

 

Berichten zufolge wurde das Produkt im Mai dieses Jahres über den offiziellen X-Account (ursprünglicher Twitter-Account) von SKE in den USA veröffentlicht.

Inhalte veröffentlichen|Quelle: SKE USA

 

Skolls andere Marke VFLY brachte im Mai ebenfalls ihr erstes Produkt VFLY C1 auf den Markt. Laut der offiziellen Website handelt es sich bei VFLY C1 um eine elektronische Einwegzigarette, die angeblich „das weltweit erste visuelle Zerstäubungserlebnis in Echtzeit“ bietet. Auf dem Bildschirm des Geräts können der Batterieverbrauch, die verbleibende E-Flüssigkeit und verschiedene Modi in Echtzeit angezeigt werden. Das Design ähnelt der kreisförmigen Displayoberfläche der Apple Watch. Zu dieser Zeit stellten mit Skoll verbundene Personen den beiden Oberhäuptern das Layout der Marke SKE auf dem US-Markt vor.

Förderung von VFLY C1|Quelle: VFLY

 

Derzeit kostet das Produkt 16,99 $ und verfügt über drei Einstellungsmodi: „Köstlich (10 W)/Stark (14 W)/Extrem (18 W)“ und kann bis zu 25,000 Mal verwendet werden.

 

MEMERS feierte sein Debüt auf der US TPE Expo, die vom 31. Januar bis 2. Februar 2024 stattfand, als zwei Produkte ausgestellt wurden: Switcher S20000 und Melody ME18000. SWITCHER S22000 ist ein Einwegprodukt, verfügt jedoch über zwei Varianten von 12-ml-E-Liquid-Tanks mit insgesamt 24 ml E-Liquid, das etwa 22.000 Mal inhaliert werden kann, und kostet derzeit 13,89 US-Dollar.

 

Im Folgenden finden Sie die Produktinformationen der repräsentativen Produkte der drei Marken bei Vapesourcing:

SKE MG-Produkte|Bildquelle: Vapesourcing

MEMERS-Produkt|Quelle: Vapesourcing

VFLY-Produkt|Quelle: Vapesourcing

 

2Firsts fragte auch die zuständigen Mitarbeiter von Shenzhen Skol Technology Co., Ltd. nach relevanten Einzelheiten und sie sagten: „Wir haben ‚die erste Phase der PMTA-Überprüfung bestanden und die STN-Zulassung für zwei Produkte erhalten‘.“

 

Sie gaben jedoch nicht an, welche Produktmarke unter ihrem Dach die STN-Nummer erhielt.

 

Es wird einige Zeit dauern, um zu prüfen, ob Skol endlich einen Anteil am US-Markt erobern kann. 2Firsts wird weiterhin die Marktdynamik von Skol in den Vereinigten Staaten im Auge behalten.